Dostarlimab以商品名Jemperli出售,是一种单克隆抗体,用作治疗子宫内膜癌的抗癌药物。 Dostarlimab 是一种法子性示寂受体 1 (PD-1) 阻断单克隆抗体。Dostarlimab 于 2021 年 4 月在好意思国和欧盟均获批用于治疗子宫内膜癌。凭证 Garnet 老师,dostarlimab 于 2021 年 4 月获取好意思国食物药品监督处置局(FDA) 的加快批准,并于 2023 年 2 月获取全面批准。
【型号规格】
Dostarlimab-gxly 50mg/mL;每瓶;稀释后用于静脉输液的溶液。
【制造商】
葛兰素史克
【作用机制】
Dostarlimab-gxly 是一种 IgG4 同种型的东说念主源化单克隆抗体,可与 PD-1 受体联结并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的互相作用,开释 PD-1 通路介导的免疫响应扼制,包括抗肿瘤免疫响应。
伸开剩余65%【顺应症】
与卡铂和紫杉醇策划使用,然后单独使用 Jemperli 治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌 (EC) 成东说念主患者,该患者经 FDA 批准的检测笃定为错配缔造残障 (dMMR) 或微卫星不褂讪性高 (MSI-H)。单独使用 Jemperli 治疗经 FDA 批准的检测笃定为 dMMR 复发性或晚期 EC 成东说念主患者,该患者在职何情况下摄取含铂决策治疗时间或之后病情出现施展,何况不适合进行根治性手术或放疗。
【Jemperli 的用法用量】
成东说念主
静脉输注给药,给药时刻 30 分钟。dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性 EC:每 3 周 500 毫克,共 6 次(合并天给药时,在卡铂和紫杉醇之前予以 Jemperli),然后每 6 周 1000 毫克单药治疗,直至病情施展、毒性不成摄取或长达 3 年。dMMR 复发性或晚期 EC:每 3 周 500 毫克单药治疗,共 4 次,然后每 6 周 1000 毫克,直至病情施展或毒性不成摄取。不良响应的剂量调度:请参阅完好意思标签。
孩子们
不缔造。
【劝诫/驻防事项】
可能发生严重且致命的免疫介导不良响应。密切监测免疫关系肺炎、肝炎(不管是否触及肝肿瘤)、结肠炎、内分泌疾病(甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退)、肾炎/肾功能阻难、皮肤响应、心肌炎、神经毒性等。凭证不良响应的严重经由和类型暂停或历久停药;请参阅完好意思标签以了解处置指南。在治疗时间和治疗运转时获取肝酶、肌酐和甲状腺功能。监测感染情况。
淌若发生葡萄膜炎和其他免疫介导响应,则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样详细征。凭证输液关系响应的严重经由中断、放慢输液速率或历久停药。密切监测异基因 HSCT 关系并发症(举例移植物抗宿主病、肝静脉封锁性疾病、需要类固醇治疗的发烧详细征)并实时处理。
胚胎-胎儿毒性。冷漠有生养才智的女性在服药时间和终末一次服药后 4 个月内使用灵验的避孕设施。怀胎:舍弃运转服药前的景色。哺乳期母亲:不冷漠(服药时间和终末一次服药后 4 个月内)。
【不良响应】
疲倦/乏力、恶心、泻肚、贫血、便秘;脓毒症、急性肾毁伤、尿路感染、腹痛、发烧;其他免疫介导的不良响应(如眼部、胃肠说念、肌肉骨骼/结缔组织、血液/免疫)、输液关系响应。
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