Mosunetuzumab以Lunsumio为品牌出售欧洲杯体育,是一种用于调治滤泡性淋巴瘤的单克隆抗体。它双特异性辘集 CD20 和 CD3 以辘集 T 细胞。它是由Genentech竖立的。Mosunetuzumab 于 2022 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途,并于 2022 年 12 月在好意思国获准用于医疗用途。 好意思国食物药品监督料理局(FDA) 将其视为同类始创药物。
【适用病症】
淋巴瘤
【坐褥厂家】
好意思国基因泰克公司
【药品规格】
30mg/30mL
【存储】
伸开剩余74%在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条目下,保存在原装纸盒中,以避光保存。不要冷冻。不要摇晃。
【黑框警戒】
警戒:细胞因子开释空洞征辩论完好的黑框警戒,请参阅完好的处方信息。
承袭Lunsumio调治的患者可能会发生细胞因子开释空洞征(CRS),包括严重或危及生命的反映。
使用Lunsumio递加给药决策驱动调治,以缩短CRS的风险。停用LUNSUMIO直至CRS料理或把柄严重进度始终停用。
【符合症和用法】
Lunsumio是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂,适用于调治两线或多线全身调治后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
该符合症把柄支吾率在加快批准下赢得批准。对该符合症的捏续批准可能取决于证明西宾中对临床益处的考证和描绘。
【剂量和给药】
• 事先给药以缩短细胞因子开释空洞征和输液关连反映的风险。
• 仅行为静脉输注给药。
• 保举剂量:
第1周期第1天–1mg
第1周期第8天–2mg
第1周期第15天–60mg
第2周期第1天–60mg
第3周期+第1天–30mg
辩论制备和给药的剖析,请参阅完好处方信息。
【警戒和随意事项】
• 神经毒性:可引起严重的神经毒性,包括免疫效应细胞关连神经毒性空洞征(ICANS)。在调治时刻监测患者的神经毒性体征和症状;把柄严重进度中止或始终罢手。
• 感染:可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状,包括契机性感染,并把柄需要进行调治。
• 血细胞减少症:在调治时刻监测全血细胞计数。
• 肿瘤复发:可引起严重的肿瘤复发反映。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿形成伤害。陈诉有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有用的避孕行动。
【禁忌症】
暂无关连信息。
【在特定东说念主群中使用】
哺乳:提议不要母乳喂养。
【不良反映】
最常见的不良反映(≥20%)是细胞因子开释空洞征、疲倦、皮疹、发烧和头痛。最常见的3至4级实践室格外(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增多、中性粒细胞计数减少、尿酸增多、白细胞计数减少、血红卵白减少和血小板减少。
香港登越药业温馨请示:本文旨在先容医药健康辩论欧洲杯体育,不作任何用药依据,具体用药勾通,请究诘主治医生。
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